宏濟堂公司建立有公司級、車間級和班組級三級質量保證體系。公司始終把質量放在首位，視質量如生命，堅持“質量問題一票否決”的原則。

堅持源頭把控，嚴格管理供應商，按規定進行供應商審計，建立供應商檔案，對供應商實行績效考評。

中藥原料入廠由經驗豐富的中藥鑒定專家嚴把質量關，杜絕中藥材摻雜使假、染色增重、污染霉變等情況發生。

驢皮有經驗鑒別和DNA檢測雙重把關，從源頭上保證了宏濟堂阿膠所用驢皮原料的真實可靠，達到了原料張張檢測、成品批批把關、阿膠盒盒溯源。

藥品生產全過程執行三級質量監督，確保全員、全面、全過程的執行各項規定，以過程控制保證成品質量的合格。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理體系，為生產、質量各項工作的開展提供支持及指導。

公司制定有高于國家標準的產品企業內控標準。質量控制部配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、超高效液相色譜儀、飛行時間四級桿串聯質譜儀器等大型精密檢測儀器30多臺套，滿足公司11個劑型全部產品規格的檢驗需求，各項檢驗嚴格按標準開展，保證公司產品質量的合規、穩定、可靠。

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